储存是否规范?长沙市市场监管局开展核酸检测机构专项检查
长沙晚报掌上长沙4月2日讯(全媒体记者 周辉霞)在当前疫情防控形势严峻、核酸检测量极速增长的情况下,新冠病毒核酸检测试剂和相关医疗器械的质量安全,关系着公众健康安全。检测机构是否按要求采购、贮存相关试剂和器械?今天,记者跟随长沙市市场监管局执法人员开展专项检查。
长沙核子华曦医学检验实验室目前每天要耗用咽拭子20万支、病毒采样管一万管,企业临时腾出空间存放相关器械。“核酸检测试剂在运输、贮存等环节,有严格的冷藏温度要求,面对大量的器械使用需求,检测单位是否按要求贮存是检查的重点之一。”
一台台冰柜里存放着核酸检测试剂盒,冰柜一打开,冷气直升腾。检查人员随即蹲下身,查看冰柜的贮存温度。冰柜右下角液晶屏显示的数字是“-20℃”。该局相关负责人介绍,“-20℃±5℃"是贮存核酸检测试剂的标准温度,这温度符合相关技术要求,检测机构在做好日常储放管理时,要加强停电等应急状况下的应对,严格按照要求储存保管,规范操作,确保试剂的安全有效。
长沙美联医学检验实验室目前平均每天要完成25万人份的核酸检测,该公司设置专门的仓管、专用冰箱等,加强对新冠病毒核酸检测试剂的质量管理。检查人员突击查阅该公司使用的两款采样器的供货商资质,将供货企业的医疗器械备案资料与采样管实物进行一一比对,以核查该企业使用的医疗器械是否是从正规企业采购。
核酸检测是打赢疫情防控战的关键一环。而各核酸检测机构对核酸检测试剂以及采样管、采样拭子等相关医疗器械的质量安全管控是关键中的关键。长沙市具备核酸检测能力的医院有97家,长沙市市场监管部门将从即日起在全市范围内开展为期一个月的新冠病毒核酸检测机构医疗器械风险隐患专项督查,重点指导各核酸检测机构在人员少、任务急重的情况下,健全全流程质量体系,严格落实主体责任,切实保障全市新冠病毒检测试剂经营使用环节的质量安全。
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